Γρήγορο Granulator μιγμάτων – λειτουργία και καθαρίζοντας οδηγός

Λειτουργούσα αρχή

Γρήγορο granulator μιγμάτων είναι ένας για πολλές χρήσεις αναμίκτης/ένας επεξεργαστής εξίσου κατάλληλοι για τη διασπορά υψηλής ταχύτητας των ξηρών σκονών (συμπεριλαμβανομένων των ζωηρών σκονών) και την κοκκιοποίησή τους με τους υδάτινους ή οργανικούς διαλύτες. Ο εξοπλισμός σχεδιάζεται για να επιτύχει τη γρήγορη μίξη και το σχηματισμό των συνεπών κόκκων που απαιτείται για την παραγωγή υψηλού - ποιοτικές φαρμακευτικές ταμπλέτες για τις στερεές μορφές δόσης φαρμάκου. Η καλοί μίξη και ο έλεγχος του μεγέθους κόκκων οδηγούν στις γρήγορα tableting ταχύτητες και υψηλός - ποιοτικά προϊόντα με το χαμηλό ποσοστό απόρριψης.

Γρήγορο granulator αναμικτών περιλαμβάνει συνήθως τη μίξη του κύπελλου με έναν ταραχοποιό ή ένα στροφείο κατώτατων εισόδων για τη μίξη των υλικών και ενός τοποθετημένου πλευρά μπαλτά για να κοκκοποιήσει το μίγμα. Η λειτουργούσα αρχή είναι βασισμένη στην αναταραχή του περιεχομένου του κύπελλου με τη μέτρια ταχύτητα και έπειτα το τρέξιμο της λεπίδας του μπαλτά για να επιτύχει σε υψηλές ταχύτητες την κοκκιοποίηση. Ευρέως η λειτουργούσα διαδικασία επομένως πραγματοποιείται σε 3 βήματα

• Τα ξηρά υλικά αναμιγνύονται με υψηλή ταχύτητα για χαρακτηριστικά 3 σε 5minutes.
• Ο αναμίκτης τίθεται σε μια χαμηλή ταχύτητα και ο υγρός σύνδεσμος προστίθεται στα ξηρά υλικά. Η μίξη των υγρών υλικών διαρκεί χαρακτηριστικά περαιτέρω 5-10 λεπτά. Το στροφείο χωρίζει τη μάζα του υλικού στα μικρότερους τεμάχια ή τους κόκκους.
• Η υγρή κοκκιοποίηση επιτυγχάνεται με να τρέξει τον αναμίκτη με υψηλή ταχύτητα και διαρκεί χαρακτηριστικά άλλα 5 έως 10 λεπτά για να παραγάγει τους κόκκους της μέσης διαμέτρου 0,5 έως 1,5 χιλ. Ο πραγματικός χρόνος κοκκιοποίησης εξαρτάται από τη φύση των αρχικών υλικών (π.χ., πυκνότητα και μέγεθος μορίων), του συνδέσμου, και της ταχύτητας του μπαλτά. Σε αυτό το βήμα είναι το σχέδιο και η ταχύτητα του μπαλτά που καθορίζει την ομοιομορφία και το μέγεθος των παραχθε'ντων κόκκων. Ο μπαλτάς τρέχει με υψηλή ταχύτητα συνήθως επάνω από 200 περιστροφές/λεπτό, και χαρακτηριστικά μεταξύ 1200 και 2000 περιστροφών/λεπτό.

Λειτουργική διαδικασία

Α. Pre-start Up

• Εξασφαλίστε ότι η περιοχή επεξεργασίας είναι καθαρή.
• Έλεγχος ότι τα σωστά υλικά έχουν επιλεχτεί για τη διαδικασία κοκκιοποίησης.
• Αφαιρέστε τη «καθαρισμένη» ετικέτα από granulator μετά από να ελέγξει τις πληροφορίες παρεχόμενες (ειδικά προηγουμένως χρησιμοποιημένα υλικά).
• Τοποθετήστε την ετικέτα εξοπλισμού στη μηχανή.

Β. ξεκίνημα και λειτουργία

• Το προστατευτικό τη λατέξ χρήσης φορά γάντια κατά φόρτωση και τον εκφόρτωση των υλικών.
• Ανοίξτε το καπάκι granulator και φορτώστε το υλικό στο κύπελλο σύμφωνα με την ακολουθία που υποδεικνύεται στο αρχείο κατασκευής batch (BMR) ή την προδιαγραφή.
• Κλείστε το καπάκι και εξασφαλίστε τα δύο κλειδώνοντας τους σφιγκτήρες.
• Καθορίστε την ξηρά ταχύτητα μίξης όπως διευκρινίζεται στο BMR. Ανοίξτε τη δύναμη και αρχίστε την ξηρά διαδικασία μίξης. Τρέξιμο για την καθορισμένη περίοδο μίξης.
• Επιβραδύνετε το στροφείο αναμικτών όπως διευκρινίζεται στο BMR στην ταχύτητα που απαιτείται για την προσθήκη συνδέσμων.
• Προσθέστε τη λύση συνδέσμων με την παροχή μέσω του λιμένα κολπίσκων λύσης.
• Ελέγξτε ότι η ταχύτητα στροφείων είναι σύμφωνα με BMR και για την υγρή διαδικασία μίξης, και τρέξτε για την απαραίτητη περίοδο.
• Αυξήστε την ταχύτητα και το σύνολο η ταχύτητα μπαλτάδων σε αυτό που απαιτείται για την κοκκιοποίηση. Ελέγξτε τακτικά για να εξασφαλίσετε ότι η κοκκιοποίηση είναι πλήρης.
• Ανοίξτε την πύλη απαλλαγής και επιτρέψτε στην υγρή μάζα για να ρεύσετε σε ένα καθαρό FBD κύπελλο, που βρίσκεται κάτω από το λιμένα απαλλαγής.

Γ. κλείσιμο

• Σταματήστε τον μπαλτά και το στροφείο, και ανοίξτε το τοπ καπάκι εξοπλισμού. Αφαιρέστε οποιοδήποτε υπόλοιπο μίγμα με το ξύσιμο του από τις πλευρές του κύπελλου.
• Έλεγχος ότι όλα τα υλικά αφαιρούνται.
• Σβήστε την παροχή κύριου ηλεκτρικού ρεύματος.

Διαδικασίες καθαρισμού

1. Καθαρίζοντας κατά τη διάρκεια της μεταστροφής batch, αλλά με το ίδιο προϊόν

• Έλεγχος ότι ο εξοπλισμός και η περιοχή γύρω από τον εξοπλισμό είναι καθαροί.
• Αφαιρέστε τη «καθαρισμένη» ετικέτα από τη μηχανή.
• Τοποθετήστε τον εξοπλισμό «σε λειτουργία» ονομάζει στη μηχανή.

2. Καθαρισμός κατά τη διάρκεια της μεταστροφής προϊόντων

• Έλεγχος ότι ο εξοπλισμός και η περιοχή γύρω από τον εξοπλισμό είναι καθαροί και απαλλαγμένοι από τα απόβλητα ή τα υλικά από τα προηγούμενα προϊόντα.
• Ο έλεγχος και αναθεωρεί τη «έκθεση ανάλυσης νερού ξεβγαλμάτων» και συνδέεται με το BMR.
• Αφαιρέστε τη «καθαρισμένη» ετικέτα από τη μηχανή.
• Ελέγξτε τη σχετική υγρασία και τη θερμοκρασία δωματίου, σιγουρεμένος για να την τεκμηριώσει στο κούτσουρο BMR.
• Εάν η θερμοκρασία δεν είναι μέσα στο διευκρινισμένο όριο, ενημερώστε το προσωπικό συντήρησης και μην προχωρήστε έως ότου αλλάζουν τη θερμοκρασία και η σχετική υγρασία στον απαραίτητο κανόνα.

3. Καθαρίζοντας στο κλείσιμο (π.χ., τέλος της ημέρας που καθαρίζει), ή κατά τη διάρκεια της μεταστροφής batch του ίδιου προϊόντος (της δύναμης ανόδου)

• Χρησιμοποιήστε μια ηλεκτρική σκούπα ή μια ίνα - ελεύθερο ύφασμα για να αφαιρέσετε την αόριστα κολλημένη σκόνη.
• Αποσυναρμολογήστε τα μέρη μηχανών και τα αφαιρέστε στη σειρά:
  • Θόλος ταραχοποιών
  • Λεπίδα μπαλτάδων
  • Μπουλόνι ανοξείδωτου
• Χρησιμοποιήστε μια ίνα - ελεύθερο ύφασμα ή ηλεκτρική σκούπα για να καθαρίσετε τα αποσυναρμολογημένα μέρη.
• Καθαρίστε τη μηχανή και αποσυνθέστε τα μέρη με την ίνα - ελεύθερο ύφασμα.
• Καθαρίστε την περιοχή επεξεργασίας σύμφωνα με SOP.
• Συγκεντρώστε τα μέρη μόλις καθαριστεί.
• Επισυνάψτε τη «καθαρισμένη» ετικέτα στον εξοπλισμό.
• Τεκμηριώστε τις λεπτομέρειες καθαρισμού στο κούτσουρο BMR.

4. Καθαρισμός στη μεταστροφή προϊόντων (ίδιο προϊόν της κατεβαίνοντας δύναμης) – προληπτική συντήρηση των μερών επαφών

• Καθαρίστε τον αναμίκτη και την επιφάνεια συνελεύσεων χρησιμοποιώντας ένα υγρό ξεσκονόπανο που ακολουθείται από ένα ξηρό καθαρό ξεσκονόπανο.
• Γεμίστε το κύπελλο με το 1/3 της ικανότητάς του με το νερό, κλείστε το καπάκι και τρέξτε τον αναμίκτη και τον μπαλτά για 5 λεπτά.
• Συλλέξτε το νερό πλύσης π.χ., με την τοποθέτηση ενός τυμπάνου ανοξείδωτου κάτω από το λιμένα απαλλαγής.
• Ανοίξτε το τοπ καπάκι, αφαιρέστε τη λεπίδα ταραχοποιών, και το θόλο με τη χαλάρωση των καρυδιών κλειδώματος.
• Αποσυναρμολογήστε τη λεπίδα μπαλτάδων με τη χαλάρωση της ζώνης και αφαιρέστε έπειτα τη λεπίδα και το πλυντήριο.
• Μεταφέρετε τη λεπίδα και τον μπαλτά ταραχοποιών στην περιοχή πλύσης, καθαρίστε και τα δύο στοιχεία κάτω από ένα αεριωθούμενο αεροπλάνο του νερού, και τρίψτε τη χρησιμοποίηση μιας καθαρής νάυλον βούρτσας.
• Τρίψτε την κολλώδη σκόνη με τη νάυλον βούρτσα και πλύντε το κύπελλο για να αφαιρέσετε λεπτομερώς οποιοδήποτε ορατό σημάδι του υλικού.
• Ελέγξτε underside των ρωγμών λεπίδων, θόλων και μπαλτάδων μπαλτάδων, των λιμένων απαλλαγής και των καρυδιών κλειδώματος για να σιγουρευτείτε ότι ο εξοπλισμός είναι ορατά καθαρός.
• Ξεπλύντε τη μηχανή και τα μέρη με το καθαρισμένο νερό. Στείλετε ένα δείγμα του νερού ξεβγαλμάτων στο QA για να επιβεβαιώσετε ότι είναι απαλλαγμένο από τα υλικά από την προηγούμενη batch.
• Τοποθετήστε τη «καθαρισμένη» ετικέτα στη μηχανή.
• Τεκμηριώστε τις λεπτομέρειες καθαρισμού στο κούτσουρο BMR.