Άκρες Roche Novartis στο στοχοθετημένο μελάνωμα με τη βοηθητική “σημαντική ανακάλυψη tafinlar-Mekinist”

Αποτέλεσμα ένα για Novartis στην αναζήτησή του για να επεκτείνει το combo, το Tafinlar και το Mekinist καρκίνος-πάλης του.

Δευτέρα, το FDA παραχώρησε τη «σημαντική» ετικέττα του στο ζευγάρι στο βοηθό, μεταλλαγή-θετικό μελάνωμα BRAF V600, που θέτει το επάνω για ένα γρήγορο ταξίδι κάτω από τη ρυθμιστική πορεία στην έγκριση. Η απόφαση της αντιπροσωπείας να κάνει έτσι έρχεται στο πίσω μέρος της φάσης 3 στοιχεία που παρουσίασαν ότι το Novartis διαδοχικό θα μπορούσε να φέρει το τρίχρονο υποτροπιάζω-ελεύθερο ποσοστό επιβίωσης σε 58% των ασθενών, εναντίον ακριβώς 39% με το ψευδοφάρμακο.

ΣΧΕΤΙΚΟΣ: Τα τοπ 15 με εμπορική επιτυχία φάρμακα καρκίνου το 2022

Εάν Novartis μπορεί εμπλοκή μια ρυθμιστική άδεια, το δίδυμο του θα γίνει η πρώτη βοηθητική θεραπεία συγκεκριμένα για τους ασθενείς BRAF V600. Και το ελβετικό drugmaker θα πάρει επίσης ένα πόδι επάνω στον ανταγωνιστή crosstown του, Roche, το του οποίου combo cotellic-Zelboraf ανταγωνίζεται ενάντια σε Tafinlar και Mekinist στο BRAF-θετικό μελάνωμα που έχει διαδώσει σε άλλα μέρη του σώματος ή δεν μπορεί να αφαιρεθεί χειρουργικά.

Αυτός δεν πρόκειται να πει ότι Roche δεν λειτουργεί το παιχνίδι μελανώματός του. Cotellic και Zelboraf σε ένα κοκτέιλ με pd-L1 το φάρμακο Tecentriq ως επεξεργασία πρώτος-γραμμών για το μελάνωμα BRAF V600, και αναμένει να αρχειοθετήσει αυτού τρίο-αυτήν την περίοδο στη φάση 3 για την έγκριση το 2019.

ΣΧΕΤΙΚΟΣ: Το Novartis παίρνει την έγκριση FDA για το στοχοθετημένο φάρμακο Tafinlar, Mekinist καρκίνου του πνεύμονα

Εν τω μεταξύ, Novartis λειτουργεί για να ενισχύσει Tafinlar και την mekinist-επίκτητη συναλλαγή υπερπαραγωγών in 2015 τριμερή με glaxoSmithKline-πέρα από το μελάνωμα, επίσης. Τον Ιούνιο, η επιχείρηση πήρε ένα πράσινο φως FDA για το combo στους μεταστατικούς μη-μικρούς ασθενείς καρκίνου του πνεύμονα κυττάρων με τη μεταλλαγή BRAF V600E βασισμένη στη φάση 2 τα αποτελέσματα μελέτης που δείχνουν ότι περισσότερο από 60% των επεξεργασία-αφελών και προηγουμένως θεραπευθε'ντων ασθενών αποκρίθηκε στη θεραπεία.