2017-09-15
Το Mylan δεν είχε καμία έλλειψη των κριτικών κατά τη διάρκεια του περασμένου χρόνου όπως έπασχε από ένα σκάνδαλο τιμολόγησης τσιμπήματος EpiPen. Τώρα, ο γενικός γίγαντας έξω δικών του barbs, που ανατινάζουν Allergan γιατί μια νέα χορήγηση αδειών εξετάζει τη φυλή Αγίου REGIS Mohawk που σχεδιάζεται στο φάρμακο Restasis ματιών ασπίδων από τον ανταγωνισμό.
Σε μια ομοσπονδιακή αρχειοθέτηση δικαστηρίων, ο γενικός φορέας κάλεσε τον ελιγμό χορήγησης αδειών «απελπισμένο» και μια «της τελευταίας στιγμής προσπάθεια να προστατεύσει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας--κοστούμι από την αναπόφευκτη ακύρωση.» Το Mylan είναι μεταξύ των επιχειρήσεων που επιδιώκουν στην αγορά copycats Restasis, το οποίο παρήγαγε $1,5 δισεκατομμύρια στις πωλήσεις για Allergan πέρυσι.
«Mylan θα αντιτάξει σθεναρά αυτήν την διαφανή τακτική καθυστέρησης πριν από τον πίνακα δοκιμής και έκκλησης διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας,» το drugmaker που λέεται σε μια αρχειοθέτηση.
Το Allergan παρουσίασε τη διαπραγμάτευση χορήγησης αδειών την Παρασκευή, αναγγέλλοντας τη μεταφορά των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας Restasis στη φυλή Αγίου REGIS Mohawk στη Νέα Υόρκη. Η φυλή θα λάβει $13,75 εκατομμύρια ευθύ και μέχρι $15 εκατομμύρια ετησίως ως τμήμα της διαπραγμάτευσης. Επειδή είναι κυρίαρχο έθνος, μπορεί να απαιτήσει την ασυλία από έναν τύπο πρόκλησης διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που καλείται διά αναθεώρηση partes στον πίνακα δοκιμής και έκκλησης ΑΜΕΡΙΚΑΝΙΚΩΝ διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας (PTAB). Κάτω από τη διαπραγμάτευση, Allergan θα χορηγήσει άδεια τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από τη φυλή και θα συνεχίσει να πωλεί Restasis.
Οι κριτικοί ανατίναξαν την τακτική στα κοινωνικά μέσα ενώ μερικοί παρατηρητές βιομηχανίας αισθάνθηκαν ότι ήταν καινοτόμο και πιθανό να διαδώσει σε άλλα φάρμακα που αντιμετωπίζουν τις παρόμοιες προκλήσεις διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας.
Παρά τις πιθανές προκλήσεις από τις διάφορες ομάδες, κύριο νομικό βαρίδι στη Bailey ανώτερων υπαλλήλων Allergan που έχει την υποχρέωση για FiercePharma νωρίς αυτή την εβδομάδα θεωρεί η επιχείρησή ότι του θα επικρατήσει. Μετά από να αναθεωρήσει μια χωριστή περίπτωση που περιλαμβάνει ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας co-owned από το πανεπιστήμιο Μινεσότας και της αυτοκινητοβιομηχανίας Toyota, εντούτοις, ο αναλυτής Ronny Gal Bernstein είπε υπάρχει μια πιθανότητα τα διά partes αναθεωρούν θα μπορούσαν να πάνε προς τα εμπρός.
«Σε εκείνη την περίπτωση, το PTAB βρήκε ότι η περίπτωση μπορεί να συνεχιστεί παρά την κυρίαρχη ασυλία του κράτους επειδή η Toyota ήταν ομο-κατηγορούμενος και ικανή να προχωρήσει στην περίπτωση και επειδή η Toyota είχε το πραγματικό οικονομικό συμφέρον,» Gal έγραψε σε μια σημείωση στους πελάτες, που επισημαίνουν το οικονομικό συμφέρον Allergan στα διπλώματα ευρεσιτεχνίας Restasis.
Εκτός από τη διά αναθεώρηση partes στο γραφείο ΑΜΕΡΙΚΑΝΙΚΩΝ διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και εμπορικών σημάτων, οι πλευρές τύλιξαν πρόσφατα επάνω μια δοκιμή διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας Restasis στο Marshall, Τέξας. Το Allergan CEO Brent Saunders είπε η επιχείρησή ότι του έκανε το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας εξετάζει τη φυλή Mohawk για να αποφύγει μια «διπλή διακινδύνευση» των επιθέσεων στο πλαίσιο ενός «ραγισμένου» συστήματος. Μια απόφαση σχετικά με την ακριβώς-τελειωμένη δοκιμή δεν έχει παραδοθεί. Ένας εκπρόσωπος Allergan είπε σε μια δήλωση ότι η διαπραγμάτευση χορήγησης αδειών δεν ασκεί «καμία επίδραση» στα πρακτικά στο Marshall.
Αμέσως μετά την ανακοίνωση διαπραγμάτευσης, οι αναλυτές και οι παρατηρητές βιομηχανίας στερέωσαν Prevnar 13 της Pfizer, Enbrel Amgen, Alimta του Eli Lilly και Humira AbbVie ως ιατρικά προϊόντα που θα μπορούσαν να ωφεληθούν από μια παρόμοια ρύθμιση χορήγησης αδειών.
Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε
