Να στείλετε μήνυμα
Ειδήσεις
Σπίτι > Ειδήσεις > Company news about Ξέρετε τις υλικές απαιτήσεις του ανοξείδωτου για τα φαρμακευτικά μηχανήματα στη διαδικασία Pharma;
Γεγονότα
Μας ελάτε σε επαφή με
86-0577-65158944
Επαφή τώρα

Ξέρετε τις υλικές απαιτήσεις του ανοξείδωτου για τα φαρμακευτικά μηχανήματα στη διαδικασία Pharma;

2021-09-08

Latest company news about Ξέρετε τις υλικές απαιτήσεις του ανοξείδωτου για τα φαρμακευτικά μηχανήματα στη διαδικασία Pharma;

Ξέρετε τις υλικές απαιτήσεις του ανοξείδωτου για τα φαρμακευτικά μηχανήματα στη διαδικασία Pharma;

 

Πρόσφατα, ένα φαρμακευτικό ρομπότ ρωτήθηκε εάν ο φαρμακευτικός εξοπλισμός ανοξείδωτου που χρησιμοποιείται στο καθαρό δωμάτιο μπορεί να χρησιμοποιήσει το ανοξείδωτο 304; Είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί 316L για τα μέρη που μπαίνουν σε την επαφή με τα φάρμακα;

τα τελευταία νέα της εταιρείας για Ξέρετε τις υλικές απαιτήσεις του ανοξείδωτου για τα φαρμακευτικά μηχανήματα στη διαδικασία Pharma;  0

Σε απάντηση σε αυτό το ερώτημα, οι επαγγελματίες βιομηχανίας έδωσαν ποικίλες απαντήσεις, οι οποίες μπορούν να συνοψιστούν ως ένα σημείο: 316L ο εξοπλισμός χρησιμοποιείται γενικά, αλλά δεν υπάρχει καμία υποχρεωτική απαίτηση, έτσι 316L δεν απαιτείται απαραιτήτως, και η επιλογή είναι κυρίως βασισμένη στα χαρακτηριστικά προϊόντων.

«Ο σκοπός καθορίζει το υλικό. Εάν είναι μια απλή υγρή προετοιμασία, το υλικό μπορεί να ανεχτεί. Αλλά εάν είναι μια άμεση αντίδραση, 304 μπορούν να μην λειτουργήσουν. Αφετέρου, πρέπει να δείτε τα πρότυπα ποιότητας των προϊόντων, και ποιες είναι οι απαιτήσεις για τα πολλαπλάσια μέταλλα.» Αυτό είναι αυτό που η βιομηχανία είπε.

τα τελευταία νέα της εταιρείας για Ξέρετε τις υλικές απαιτήσεις του ανοξείδωτου για τα φαρμακευτικά μηχανήματα στη διαδικασία Pharma;  1

Έτσι, ποια είναι η διαφορά μεταξύ 316L και 304; Σύμφωνα με τα στοιχεία, από την άποψη αναφοράς, 304 είναι ένα κοινό υλικό στο ανοξείδωτο με μια πυκνότητα 7,93 g/cm ³, και 316L είναι ένας υλικός βαθμός ανοξείδωτου. Παραδείγματος χάριν, AISI 316L αντιστοιχεί στην αμερικανική ετικέτα, και sus 316L αντιστοιχεί στην Ιαπωνία. Η ετικέτα, ενοποιημένος ψηφιακός κώδικας της χώρας μας είναι S31603 από την ικανοποιημένη άποψη, 304 διατηρούν την έμφυτη αντίσταση διάβρωσης του ανοξείδωτου, ο χάλυβας πρέπει να περιέχει περισσότερο από το χρώμιο 18% και περισσότερο από το νικέλιο 8% 316L ανήκει στον ωστενιτικό παραγόμενο βαθμό χάλυβα τύπων 18-8 μαζικού ανοξείδωτου, με 2% στο στοιχείο 3% Mo προστιθέμενο Επιπλέον, από την άποψη της εφαρμογής, 304 έχουν την καλές δυνατότητα επεξεργασίας και την ιδιότητα συγκόλλησης, και χρησιμοποιούνται στα οικοδομικά υλικά, τη χημεία, τη βιομηχανία τροφίμων, τη γεωργία και άλλους τομείς. , Και η αντίσταση διάβρωσης 316L είναι ισχυρότερη από αυτή 304, και είναι ανθεκτικότερη στη διάβρωση στα υψηλής θερμοκρασίας περιβάλλοντα. Επομένως, στα υψηλής θερμοκρασίας περιβάλλοντα, οι μηχανικοί επιλέγουν γενικά τα υλικά τμήματα 316L.

τα τελευταία νέα της εταιρείας για Ξέρετε τις υλικές απαιτήσεις του ανοξείδωτου για τα φαρμακευτικά μηχανήματα στη διαδικασία Pharma;  2

Σύμφωνα με <>> (αναθεωρημένη έκδοση το 2010), το έγγραφο δεν εξουσιοδοτεί ότι τα μέρη του εξοπλισμού παραγωγής φαρμάκων σε επαφή με τα υλικά πρέπει να είναι ανοξείδωτο 316L ή 304, αλλά μόνο απαιτείται ότι ο εξοπλισμός παραγωγής πρέπει να ελαχιστοποιήσει την παράλληλη μόλυνση και τη απευθείας επαφή με τα φάρμακα. Πρέπει να έχει την αντίσταση διάβρωσης και άλλους όρους.

Μεταξύ τους, «το άρθρο 71» υπογραμμίζει ότι «το σχέδιο, η επιλογή, η εγκατάσταση, η τροποποίηση και η συντήρηση του εξοπλισμού πρέπει να προσαρμοστούν στην προοριζόμενη χρήση, και οι κίνδυνοι της ρύπανσης, της παράλληλης μόλυνσης, της σύγχυσης και λαθών πρέπει να μειωθούν όσο το δυνατόν περισσότερο, και πρέπει να είναι εύκολο να λειτουργήσει, να καθαρίσει, να διατηρήσει, και να διατηρήσει. Καθαρίστε ή αποστειρώστε όταν χρειάζεται.»

Επιπλέον, το άρθρο 73 αναφέρει ότι ο «εξοπλισμός παραγωγής δεν πρέπει να έχει οποιαδήποτε δυσμενή αποτελέσματα στην ποιότητα των φαρμάκων. Η επιφάνεια του εξοπλισμού παραγωγής άμεσα σε επαφή με τα φάρμακα πρέπει να είναι επίπεδη, ομαλή, εύκολο να καθαριστεί ή να απολυμάνει, και αντιδιαβρωτικό, και δεν πρέπει να αντιδράσει χημικά ή να προσροφήσει με τα φάρμακα. Φάρμακα ή ουσίες απελευθέρωσης στα φάρμακα.»

Επιπλέον η προδιαγραφή, μερικοί άνθρωποι στη βιομηχανία επίσης ανέφερε ότι σχετικά με το υλικό ανοξείδωτου, η στερεά προετοιμασία οδηγών βασικών γραμμών ISPE έχει αυτήν την περιγραφή: Γενικά, το ανοξείδωτο που άμεσα έρχεται σε επαφή με το υλικό είναι 316L ή ανωτέρω. Το ανοξείδωτο που άμεσα δεν έρχεται σε επαφή με το υλικό πρέπει να είναι 306 ή ανωτέρω.

Εν περιλήψει, ο προαναφερθε'ντες προγραμματισμός και το ISPE δεν έχουν τις υποχρεωτικές απαιτήσεις για τα υλικά ανοξείδωτου. Όσο τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις εξοπλισμού, εξαρτάται κυρίως από τις πραγματικές συνθήκες παραγωγής των φαρμακοβιομηχανιών.

τα τελευταία νέα της εταιρείας για Ξέρετε τις υλικές απαιτήσεις του ανοξείδωτου για τα φαρμακευτικά μηχανήματα στη διαδικασία Pharma;  3

Τα φαρμακευτικά είδη είναι ειδικά προϊόντα σχετικά με τις υγείες και ασφάλειες του ανθρώπινου σώματος. Σύμφωνα με τη βιομηχανία, προκειμένου να εξασφαλιστούν η ποιότητα και η ασφάλεια των φαρμάκων, είναι καλύτερο για τους καταρτισμένους κατασκευαστές εξοπλισμού να ακολουθήσουν τα υψηλά πρότυπα, υψηλές απαιτήσεις, και να επιλέξουν τα καλά υλικά στην κατασκευή. Εντούτοις, εάν υπάρχουν πραγματικές δυσκολίες, την οι επιχειρήσεις πρέπει επίσης να εξετάσουν όλες τις δυνατότητες κατά χαμήλωμα των προτύπων σχεδίου τους. Ο κίνδυνος, όπως η σκουριά, κ.λπ., διαφορετικά αυτό μπορεί να προκαλέσει περισσότερο από το κέρδος. Στα πλαίσια της συνεχούς βελτίωσης των προτύπων βιομηχανίας φαρμάκων και της όλο και περισσότερο αυστηρής επίβλεψης, οι φαρμακοβιομηχανίες πρέπει αυστηρά να εφαρμόσουν τους σχετικούς κανονισμούς. Σαν προς τα πάνω φαρμακευτική βιομηχανία εξοπλισμού, πρέπει επίσης να κάνουν το καλύτερό τους για να ελέγξουν αυστηρά την ποιότητα του εξοπλισμού για να βοηθήσουν την ανάπτυξη της βιομηχανίας φαρμάκων.

Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε

Πολιτική μυστικότητας Καλή ποιότητα της Κίνας Φαρμακευτικές μηχανές επεξεργασίας Προμηθευτής. Πνευματικά δικαιώματα © 2014-2024 pharmaceuticalprocessingmachines.com . Διατηρούνται όλα τα πνευματικά δικαιώματα.