2019-06-28
ΥΨΗΛΌ ΣΗΜΕΊΟ, N.C. – (ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΙΑΚΟ ΚΑΛΩΔΙΟ) – vTv Α.Ε. θεραπευτικής (Nasdaq: VTVT) αναγγελθείς σήμερα ότι ο πρώτος ασθενής έχει καλυφθεί για τη φάση 2 τη μελέτη απόδειξης της έννοιας που αξιολογεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του azeliragon στους ασθενείς με την ασθένεια και τον τύπο του ήπιου Alzheimer - διαβήτης 2.
Σε μια μετά απ' αυτό ανάλυση της φάσης 3 ΑΚΛΟΝΗΤΗ δοκιμή, μια υποομάδα ασθενών με την ασθένεια του ήπιου Alzheimer και τύπος - διαβήτης 2 (που καθορίζεται από τη glycosylated αιμογλοβίνη (HbA1c) μεγαλύτερου από 6,5% ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της μελέτης) που αντιμετωπίστηκαν με το azeliragon κατέδειξαν ένα πιθανό όφελος και στη γνώση και στη λειτουργία, τη λιγότερες ατροφία εγκεφάλου και τη χρησιμοποίηση γλυκόζης, και οι μειώσεις στα εμπρηστικά biomarkers σύγκριναν με την ίδια υποομάδα ασθενών που αντιμετωπίστηκε με το ψευδοφάρμακο. Οι πρόσθετες λεπτομέρειες μπορούν να βρεθούν στη σελίδα δημοσιεύσεών μας.
«Είμαστε ευτυχείς να αναγγείλουμε την έναρξη αυτής της ενδεχόμενης φάσης 2 μελέτη απόδειξης της έννοιας με το οποίο επιδιώκουμε να επιβεβαιώσουμε τα συμπεράσματά μας από τις μετά απ' αυτό αναλύσεις της φάσης 3 ΑΚΛΟΝΗΤΟΣ δοκιμαστικός,» ο εν λόγω Steve Holcombe, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της θεραπευτικής vTv. «Με τα θετικά αποτελέσματα από αυτήν την μελέτη, θα ήμαστε σε θέση να κινήσουμε γρήγορα σε μια κεντρική φάση 3 τη δοκιμή στην αναζήτησή μας μιας θεραπείας για να βοηθήσουμε τα εκατομμύρια των ανθρώπων που πάσχουν από του ήπιους Alzheimer και τον τύπο - 2 διαβήτης, δύο καταστρεπτικές ασθένειες.»
Αυτό τυχαιοποίησε, double-blind, ψευδοφάρμακο-ελεγχόμενος, η πολλαπλών κέντρων δοκιμή αποτελείται από τη διαδοχική φάση 2 και τη φάση 3 μελέτες που πραγματοποιούνται λειτουργικά κάτω από ένα πρωτόκολλο. Κάθε μέρος της μελέτης θα αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του azeliragon στους ασθενείς με την ασθένεια του ήπιου Alzheimer (διαλογή MMSE 21 έως 26, βασική γραμμή MMSE 19 έως 27 και ADAS-Cog14 αποτέλεσμα ≥10) και τύπος - διαβήτης 2 (διαλογή HbA1c 6,5% έως 9,5%, συμπεριλαμβάνων).
Η εξάμηνη φάση 2 μελέτη έχει ως σκοπό να εγγράψει περίπου 100 ασθενείς που τυχαιοποιούνται είτε azeliragon 5 mg/ime'ra είτε ψευδοφάρμακο με το αρχικό σημείο τέλους της αλλαγής από τη βασική γραμμή στο μήνα 6 σε ADAS-Cog14. Η δεκαοκτώ μηνών φάση 3 μελέτη, που αρχίζει μετά από τα τοπ αποτελέσματα γραμμών από τη φάση 2 τη μελέτη, έχει ως σκοπό αυτήν την περίοδο να εγγράψει περίπου 200 ασθενείς με τα co-primary σημεία τέλους της αλλαγής από τη βασική γραμμή στο μήνα 18 στη γνώση και τη λειτουργία, υπό τον όρο στην τροποποίηση που βασίζεται στη φάση 2 τα αποτελέσματα. Περισσότεροι στη μελέτη μπορούν να βρεθούν στο www.clinicaltrials.gov κάτω από το προσδιοριστικό NCT03980730.
vTv αναμένει να εκθέσει τα αποτελέσματα topline από τη φάση 2 μελέτη απόδειξης της έννοιας μέχρι το τέλος του τέταρτου τριμήνου του 2020.
Περίπου Azeliragon
Το Azeliragon, επίσης γνωστό ως TTP488, είναι προφορικά ενεργός αντίπαλος μικρός-μορίων του δέκτη για τα προηγμένα τελικά προϊόντα glycation, ΟΡΓΉ. vTv θεραπευτική που ανακαλύπτεται και που αναπτύσσεται azeliragon χρησιμοποιώντας την ιδιόκτητη πλατφόρμα ανακαλύψεων φαρμάκων του, TTP μεταφραστικό Technology®. Μια ευρεία σειρά της ανθρώπινης παθολογικής και πειραματικής βιολογικής έρευνας προτείνει ότι οι αλληλεπιδράσεις ΟΡΓΗΣ ligand οδηγούν στα συνεχή εμπρηστικά κράτη που διαδραματίζουν έναν ρόλο στα χρόνια αρρώστια όπως ο διαβήτης, η ανάφλεξη, και η ασθένεια του Alzheimer.
Περίπου θεραπευτική vTv
vTv η Α.Ε. θεραπευτικής είναι κοινό, μια κλινικός-σκηνική biopharmaceutical επιχείρηση που συμμετέχονται στην ανακάλυψη και μια ανάπτυξη των προφορικά διεξαχθε'ντων μικρών υποψηφίων φαρμάκων μορίων για να καλύψουν τις σημαντικές μη ικανοποιηθείσες ιατρικές ανάγκες. vTv έχει μια σωλήνωση των κλινικών υποψηφίων φαρμάκων που οδηγούνται από τα προγράμματα για τη θεραπεία του διαβήτη, της ασθένειας του Alzheimer, και των εμπρηστικών αναταραχών.
Προνοητικές δηλώσεις
Αυτή η απελευθέρωση περιέχει τις προνοητικές δηλώσεις, οι οποίες περιλαμβάνουν τους κινδύνους και τις αβεβαιότητες. Αυτές οι προνοητικές δηλώσεις μπορούν να προσδιοριστούν με την χρήση της προνοητικής ορολογίας, συμπεριλαμβάνων τους όρους «προσδοκήστε,» «θεωρήστε,» «μπόρεσε,» «εκτίμηση,» «να αναμείνει,» «σκοπεύτε,» «μπορεί,» «σχέδιο,» «δυνατότητα,» «να προβλέψει,» «πρόγραμμα,» «πρέπει,» «ο στόχος,» «,» «» και, σε κάθε περίπτωση, η αρνητική ή άλλη διάφορη ή συγκρίσιμη ορολογία τους. Όλες οι δηλώσεις εκτός από τις δηλώσεις των ιστορικών γεγονότων που περιλήφθηκαν σε αυτήν την απελευθέρωση, συμπεριλαμβανομένων των δηλώσεων σχετικά με το συγχρονισμό των κλινικών δοκιμών μας, η στρατηγική μας, μελλοντικές διαδικασίες, μελλοντική οικονομική θέση, μελλοντικό εισόδημα, πρόβαλαν τις δαπάνες, προοπτικές, σχέδια, οι στόχοι της διαχείρισης και της αναμενόμενης ανάπτυξης αγοράς είναι προνοητικές δηλώσεις. Αυτές οι δηλώσεις περιλαμβάνουν τους γνωστούς και άγνωστους κινδύνους, τις αβεβαιότητες και άλλους σοβαρούς παράγοντες που μπορούν να αναγκάσουν τα πραγματικά αποτελέσματα, την απόδοση ή τα επιτεύγματά μας για να είναι υλικά διαφορετικά από οποιαδήποτε μελλοντικά αποτελέσματα, απόδοση ή επιτεύγματα που εκφράζονται ή που υπονοούνται από τις προνοητικές δηλώσεις. Οι σοβαροί παράγοντες που θα μπορούσαν να αναγκάσουν τα αποτελέσματά μας για να ποικίλουν από τις προσδοκίες περιλαμβάνουν εκείνων που περιγράφονται υπό τον τίτλο «παράγοντες κινδύνου» στη ετήσια έκθεση μας στη μορφή 10-Κ και οι άλλες αρχειοθετήσεις μας με το SEC. Αυτές οι προνοητικές δηλώσεις απεικονίζουν τις απόψεις μας όσον αφορά τα μελλοντικά γεγονότα από την ημερομηνία αυτής της απελευθέρωσης και υπόκεινται βασισμένες στις υποθέσεις και στους κινδύνους και τις αβεβαιότητες. Λαμβάνοντας υπόψη αυτές τις αβεβαιότητες, δεν πρέπει να τοποθετήσετε την αδικαιολόγητη εμπιστοσύνη σε αυτές τις προνοητικές δηλώσεις. Αυτές οι προνοητικές δηλώσεις αντιπροσωπεύουν τις εκτιμήσεις και τις υποθέσεις μας μόνο από την ημερομηνία αυτής της απελευθέρωσης και, εκτός από όπως απαιτείται από το νόμο, δεν αναλαμβάνουμε καμία υποχρέωση να ενημερώσουμε ή να αναθεωρήσουμε δημόσια οποιεσδήποτε προνοητικές δηλώσεις, είτε ως αποτέλεσμα των νέων πληροφοριών, μελλοντικά γεγονότα είτε ειδάλλως μετά από την ημερομηνία αυτής της απελευθέρωσης. Προσδοκάμε ότι τα επόμενες γεγονότα και οι εξελίξεις θα αναγκάσουν τις απόψεις μας για να αλλάξουν. Οι προνοητικές δηλώσεις μας δεν απεικονίζουν τον πιθανό αντίκτυπο οποιωνδήποτε μελλοντικών αποκτήσεων, συγχώνευσης, διαθέσεων, συλλογικών επιχειρήσεων ή επενδύσεων που μπορούμε να αναλάβουμε. Είμαστε κατάλληλοι τις όλες προνοητικές δηλώσεις μας από αυτές τις προειδοποιητικές δηλώσεις.
Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε
