2019-06-27
ROSEVILLE, Minn. – (ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΙΑΚΟ ΚΑΛΩΔΙΟ) – #Cdiff-Rebiotix, INC, μια φαρμακοβιομηχανία Ferring, ανήγγειλε σήμερα ότι δύο μέλη της ανώτερης ομάδας ηγεσίας, του Δρ Ken Blount, του κύριων επιστημονικών ανώτερου υπαλλήλου και του Δρ τους Edward Burd, επικεφαλής των ρυθμιστικών υποθέσεων, θα συμμετάσχουν στις βασικές συζητήσεις επιτροπής στο Κίνημα Microbiome του 2019 – Σύνοδος Κορυφής ανάπτυξης φαρμάκων. Η τέταρτη ετήσια σύνοδος κορυφής θα πραγματοποιηθεί στις 26-28 Ιουνίου στη Βοστώνη, μΑ.
Ένας καθιερωμένος αριθμός στον τομέα microbiome, ο Δρ Blount θα μιλήσει στην επιτροπή βιομηχανικών ηγετών Microbiome, όπου θα δώσει έμφαση στις προκλήσεις τρεχουσών επιστημονικές και ανάπτυξης προϊόντος μέσα στην κατηγορία, συμπεριλαμβανομένων των κυριώτερων σημείων από Rebiotix κλινικού και microbiome την έρευνα κάτω από την καινοτόμο, διερευνητική πλατφόρμα φαρμάκων MRT™ της επιχείρησης.
Εκτός από την επιτροπή, ο Δρ Blount θα παραδώσει μια παρουσίαση για την υγεία Index™ εξερεύνησης Microbiome Rebiotix (MHI). Η συζήτηση θα εστιάσει στις προόδους της επιχείρησης στην ανάπτυξη του αλγορίθμου ως μέσα να αξιολογηθεί η αποκατάσταση των κοινοτήτων ενός ασθενή microbiome μετά από τη θεραπεία με μια από τις διερευνητικές MRT της επιχείρησης διατυπώσεις. Αυτήν την περίοδο, υπάρχουν δύο διατυπώσεις στην κλινική ανάπτυξη – ο υποψήφιος μολύβδου, RBX2660, είναι μια υγρή αναστολή στη φάση 3 RBX7455, ένας διερευνητικός, πρώτος--του-είδος που λυοφιλοποιείται, non-frozen, σταθερή προφορική διατύπωση καψών δωμάτιο-θερμοκρασίας. Και οι δύο διατυπώσεις στρέφονται αυτήν την περίοδο στη μείωση της επαναλαμβανόμενης difficile (διαφορά Γ.) μόλυνσης Clostridioides στους ενηλίκους.
«Είναι συναρπαστικό για να συμμετέχει σε ένα γεγονός που επιδεικνύει τις καινοτομίες που εκμεταλλεύονται τη δύναμη του microbiome. Είμαι τιμημένου για να συμμετέχω στην επιτροπή βιομηχανικών ηγετών Microbiome που συμμετέχει με άλλες αρχές στον τομέα,» είπε το Δρ Blount. «Είναι γεγονότα όπως αυτούς που επιτρέπουν σε μας για να ενωθούν, να μοιραστούν τις ιδέες και να διαμορφώσουν τη μελλοντική προοπτική της microbiome-βασισμένης θεραπείας.»
Πέρα από την επιστημονική και κλινική καινοτομία στην κατηγορία, το ρυθμιστικό τοπίο για την microbiota-βασισμένη θεραπεία συνεχίζει να εξελίσσεται. Αρχικά περιγραμμένα από τον ΑΜΕΡΙΚΑΝΙΚΟ Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) το 2013, τα πρόσθετα πρότυπα συγκεκριμένα για την περιττωματική μεταμόσχευση microbiota (FMT) αναμένονται στο κοντινό μέλλον και συνεχίζουν να είναι ένα σημείο εστίασης της συζήτησης. Για να δώσει έμφαση στις περισσότερους πρόσφατες αναπτύξεις και τον αντίκτυπο στον τομέα, ο Δρ Burd θα προεδρεύσει των σαφών ρυθμιστικών οδηγιών κτηρίου για την microbiome-βασισμένη επιτροπή θεραπευτικής κατά τη διάρκεια της συνόδου κορυφής. Η επιτροπή θα εξετάσει τις αυξανόμενες περιπλοκές μέσα στη ανάπτυξη προϊόντος microbiome, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής χορηγών, του χαρακτηρισμού προϊόντων, και του δυναμικού διεθνούς ρυθμιστικού τοπίου για αυτήν την αναδυόμενη κατηγορία προϊόντων.
«Είναι κρίσιμο ότι οι φορείς σε αυτό το διάστημα εστιάζουν στην ανάπτυξη των ασφαλών προϊόντων και των διαδικασιών για τους ασθενείς που εξυπηρετούμε,» είπε το Δρ Burd. «Με τους αντιπροσώπους από τις βασικές επιχειρήσεις microbiome και τους ρυθμιστικούς φορείς που προσφέρουν τα σχόλια σε αυτό το σημαντικό θέμα, μπορούμε να συνεχίσουμε να υπογραμμίζουμε την ανάγκη για τη ρυθμιστική παράλειψη και την προσεκτική κλινική έρευνα όταν την υπομονετική ασφάλεια.»
Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε
