Σημασία το χρόνο στην ομοιομορφία μίγματος

Σημασία το χρόνο στην ομοιομορφία μίγματος

Σημασία το χρόνο και τα αποτελέσματα του παραταθε'ντος χρόνου μίξης στην ομοιομορφία μίγματος και την ποιότητα των φαρμακευτικών προϊόντων.

Στη φαρμακευτική διαδικασία παραγωγής ταμπλετών περισσότερα από ένα συστατικά αναμιγνύονται κατά τη διάρκεια του συνδυασμού σε ένα ξηρό μπλέντερ σκονών. Παραμένει πάντα στο μυαλό κάποιου ότι τι θα συμβεί εάν αυξήσουμε το χρόνο μίξης από καθορισμένο στα αρχεία κατασκευής batch.

Η μίξη του χρόνου κατά τη διάρκεια του συνδυασμού είναι ένας σοβαρός παράγοντας που μπορεί να έχει επιπτώσεις στην ποιότητα των προϊόντων. Ένας αυξανόμενος χρόνος μίξης μπορεί να προκαλέσει το διαχωρισμό ή την de-μίξη των μειλίχιων συστατικών.

Η σημασία το χρόνο κατά τη διάρκεια των blendingPowders έχει μια τάση του διαχωρισμού κατά τη διάρκεια της μίξης που μπορεί να προκαλέσει την άνιση διανομή των φαρμακευτικών συστατικών στις μονάδες δόσης. Παρακάτω είναι πιθανοί λόγοι που εκείνοι είναι αρμόδιοι για την de-μίξη των σκονών.

1. Μέγεθος μορίων: Η διαφορά στο μέγεθος μορίων των συστατικών μίγματος μπορεί να βοηθήσει να διαχωρίσει το υλικό.

2. Η πυκνότητα των υλικών: Μια ιδιαίτερη διαφορά στην πυκνότητα του μίξης των υλικών μπορεί να προκαλέσει το διαχωρισμό του υλικού που έχει μια υψηλότερη πυκνότητα.

3. Αλληλεπίδραση των υλικών: Η αλληλεπίδραση μεταξύ του φαρμάκου και των έκδοχων μπορεί να προκαλέσει την de-μίξη των συστατικών.

Επάνω από την εργασία τριών παραγόντων κατά τη διάρκεια του συνδυασμού όταν εμφανίζεται η δόνηση. Λόγω των μικρότερων μορίων δόνησης των υλικών κινήσεων κάτω από τα μεγαλύτερα μόρια. Αυτό προκαλεί το χωρισμό των μεγαλύτερων και μικρότερων μορίων στο ίδιο υλικό. Κατά τη διάρκεια του παραταθε'ντος χρόνου μίξης, το υλικό που έχει την υψηλότερη πυκνότητα κινείται προς το κατώτατο σημείο του μπλέντερ ή του αναμίκτη. Μπορεί επίσης να προκαλέσει το χωρισμό των διαφορετικών συστατικών μίγματος βασισμένων στην πυκνότητά τους και παρουσιάζει τη σημασία το χρόνο.

Τα διαφορετικά μόρια των υλικών έχουν την αλληλεπίδραση μεταξύ τους και μπορεί να αυξηθεί κατά τη διάρκεια του συνδυασμού. Τα μόρια δύο υλικών που έχουν περισσότερη αλληλεπίδραση μπορούν να διαχωρίσουν την πρόκληση της υλικής μη-ομοιομορφίας στο μίγμα.

Επομένως, ο συνδυασμός των ξηρών σκονών για τις στερεές μορφές δόσης πρέπει να γίνει προσεκτικά. Η επικύρωση του χρόνου μίξης είναι πολύ σημαντική και πρέπει να ακολουθηθεί αυστηρά κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραγωγής.